Исследование проведено в августе 2010 года как совместный проект РосБизнесКонсалтинг и Группы компаний «Максвелл Биотех».
Венчурный фонд "Максвелл Биотех", входящий в одноименную группу,- первый в России специализированный инвестиционный фонд в области медицинских инноваций и биотехнологий.
Настоящее исследование, совместно подготовленное аналитическими группами «Максвелл Биотех» и РосБизнесКонсалтинг, открывает направление по изучению наиболее актуальных сегментов развития российского и международного фармацевтического рынка.
Отчет посвящен описанию рынка патогенетическому лечению диабетической полинейропатии (ДПН). В исследовании рассматриваются этиология и патофизиология диабетической нейропатии, методы диагностики, виды лечения диабетической нейропатии, в частности рассматривается «золотой стандарт», а так же развивающиеся виды терапии, эффективность новых методов лечения. Проведен обзор основных характеристик российского и G7 (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) фармацевтических рынков лекарственных препаратов для лечения ДПН, объем, структура, потребность, стоимость лечения. Показаны существующие алгоритмы лечения диабетической нейропатии в США, Европе, Японии и России.
Ключевыми моментами исследования являются:
- этиология и патофизиология: клиническая картина, симптомы;
- диагностика и тактики медикаментозного, а так же немедикаментозного лечения;
- существующий золотой стандарт лечения ДПН; алгоритм лечения больных в России, США и странах Европы
- рынок лекарственных препаратов для лечения диабетической нейропатии
- развивающиеся направления лечения
- тенденции развития лечения диабетической нейропатии
Все данные подкреплены таблицами, диаграммами и графиками.
В исследовании, в качестве экспертов, выступили:
Аннотация | 3 |
Полное оглавление | 4 |
Список диаграмм | 6 |
Список таблиц | 8 |
Этиология и патофизиология | 9 |
Обзор | 9 |
Классификация | 10 |
Клиническая картина. Симптомы. | 12 |
Основные этиологические факторы | 14 |
Патогенез | 16 |
Скрининг и профилактика заболевания | 20 |
Цели лечения | 21 |
Диагностика | 21 |
Нейромиография | 23 |
Конечные точки клинических исследований. Эффективность лекарственных препаратов и характеристика терапии при лечении диабетической нейропатии | 23 |
Выводы | 27 |
Эпидемиология и популяция пациентов | 28 |
Обзор | 28 |
Распространенность | 29 |
Прогноз | 37 |
Выводы: | 38 |
Виды лечения диабетической нейропатии | 39 |
Обзор | 39 |
Тактика медикаментозного лечения | 40 |
Анализ механизма действия | 40 |
Патогенетическая терапия | 41 |
Тиоктовая (α-липоевая) кислота | 41 |
Ингибиторы альдозредуктазы | 43 |
Нейротропные витамины группы B. | 44 |
Корректоры дефицита эссенциальных жирных кислот. | 45 |
Ингибиторы протеинкиназы С. | 45 |
C-пептид. | 45 |
Факторы роста нерва. | 46 |
Актовегин. | 46 |
Симптоматическая терапия: устранение болевого синдрома | 46 |
Антидепрессанты | 47 |
Опиоидные анальгетики | 48 |
Противоэпилептические препараты | 49 |
Тактика немедикаментозного лечения | 49 |
Электротерапия | 50 |
Алгоритм принятия решения, по лечению ДН, в России и на главных рынках (G7) | 51 |
США | 51 |
Франция | 53 |
Германия | 54 |
Италия | 55 |
Испания | 56 |
Великобритания | 57 |
Япония | 58 |
Современные подходы в терапии ДП | 62 |
Рынок терапии и существующие способы лечения | 63 |
Золотой стандарт в лечении диабетической нейропатии | 65 |
Прегабалин «Лирика» - лидер продаж. Отличие от других лекарственных препаратов (МНН) для лечения диабетической нейропатии | 66 |
Список МНН . | 66 |
Современный золотой стандарт | 68 |
Золотой стандарт будущего | 68 |
Эффективность | 69 |
Безопасность и переносимость | 71 |
Доставка действующего вещества | 72 |
Вывод: | 73 |
Рынок лекарственных препаратов | 74 |
Обзор | 74 |
Структура рынка | 74 |
Рынок препаратов для лечения диабетической нейропатии | 77 |
Эффективность затрат при назначении новых лекарственных технологий для ведения пациентов с нейропатической болью | 85 |
Вывод: | 88 |
Развивающиеся виды терапии | 88 |
Обзор | 88 |
Альтернативные сценарии развития рынка ДН к 2016 году - | 89 |
Обезболивающие препараты | 89 |
Ингибиторы альдозредуктазы | 90 |
Активаторы ФРЭС | 91 |
Антагонисты рецепторов к N-метил-D-аспартату | 91 |
Потенциал и потребность рынка | 92 |
Обзор | 92 |
Прегабалин | 92 |
Безопасность и переносимость | 93 |
Предполагаемое распределение пациентов | 93 |
Перспективные лекарственные средства для лечения ДН | 94 |
Цены на новые лекарственные средства | 94 |
Тенденции, специфичные для классов препаратов | 97 |
Ранирестат | 97 |
SB-509 | 98 |
Зенвиа | 99 |
Вимпат | 100 |
Кинедак | 100 |
Тенденции развития лечения сахарного диабета и его осложнений в РФ | 100 |
Федеральная целевая программа "САХАРНЫЙ ДИАБЕТ" | 101 |
Программа ОНЛС (Обеспечения Необходимыми Лекарственными Средствами) | 103 |
Заключение. Выводы и рекомендации | 103 |
Перспектива развития | 103 |
Инвестиционная привлекательность | 103 |
Рис. 1. Деформация стопы | 14 |
Рис. 2. Рисунок больного с потерей протективной чувствительности и нейропатической язвой под большим пальцем стопы и пятке | 16 |
Рис. 3. Схема патогенеза диабетической нейропатии | 17 |
Рис. 4. Механизм развития метаболических нарушений, которые участвуют в патогенезе осложнений | 18 |
Рис. 5. Процентная доля врачей, выбирающих конечную точку при назначении нового препарата. | 26 |
Рис. 6. Три наиболее распространенные конечные точки при выборе нового препарата для лечения ДН | 26 |
Рис. 7. Динамика числа больных СД в странах-лидерах 2007-2025 гг. | 30 |
Рис. 8. Распространенность форм нейропатии | 30 |
Рис. 9. Распространенность форм дистальной нейропатии (по степени выраженности симптомов) среди больных сахарным диабетом | 31 |
Рис. 10. Распространенность дистальной нейропатии в зависимости от длительности сахарного диабета | 32 |
Рис. 11. Зависимость распространенности диабетической нейропатии от длительности СД | 32 |
Рис. 12. Распространенность диабетической автономной нейропатии в различных возрастных группах при СД 1 и 2 типов | 33 |
Рис. 13. Динамика заболеваемости СД в России, 2000-2031 гг.(число заболевших мужчин и женщин за каждый год, тыс. чел.) | 38 |
Рис. 14. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: США | 53 |
Рис. 15. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Франция | 54 |
Рис. 16. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Германия | 55 |
Рис. 17. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Италия | 56 |
Рис. 18. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Испания | 57 |
Рис. 19. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Великобритания | 58 |
Рис. 20. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Япония | 59 |
Рис. 21. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Россия | 62 |
Рис. 22. Оценка лечащими невропатологами важности клинического исхода и особенностей доставки лекарственных средств при диабетичсекой нейропатии | 64 |
Рис. 23. Золотой стандарт в лечении диабетической нейропатии, 2006-2016гг. | 65 |
Рис. 24.Лекарственные препараты для лечения диабетической нейропатии: наиболее эффективный, наиболее безопасные, с оптимальной переносимостью и доставкой действующих веществ. | 73 |
Рис. 25. Структура российского рынка лекарственных средств стоимостном выражении, I кв. 2010г., % | 75 |
Рис. 26. Структура российского рынка лекарственных средств в натуральном выражении, I кв. 2010г., % | 75 |
Рис. 27. Структура продаж основных фармгрупп на семи основных рынках (G7). | 80 |
Рис. 28. Динамика фрамгрупп лекарственных препаратов для лечения диабетической нейропатии за период 2006-20016гг. | 89 |
Рис. 29. Стоимость лечения новыми препаратами, день /США, $ | 95 |
Рис. 30. Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Ранирестатом | 97 |
Рис. 31. Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены SB-509 | 98 |
Рис. 32.Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Зенвиа | 99 |
Рис. 33.Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Вимпатом | 100 |
Рис. 34.Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Кинедаком | 100 |
Табл. 1. Классификация и характеристика диабетической нейропатии | 10 |
Табл. 2. Стадии диабетической нейропатии | 12 |
Табл. 3. Клинические проявления и симптоматика различных форм ДН | 15 |
Табл. 4.Нейропатическая симптоматика | 15 |
Табл. 5. Неврологические тесты для диагностики периферической нейропатии | 22 |
Табл. 6. Наиболее важные конечные точки в лечении диабетической нейропатии | 24 |
Табл. 7. Страны-лидеры по числу больных СД | 29 |
Табл. 8. Количество пациентов с ДН среди больных с диагностированным СД (общее количество, число пациентов с поставленным диагнозом и число пациентов, получающих фармакотерапию), G7 | 35 |
Табл. 9. Количество пациентов с ДН среди больных с диагностированным СД (общее количество, число пациентов с поставленным диагнозом), Россия | 37 |
Табл. 10. Прогноз прироста заболеваемости населения России СД среди мужчин и женщин, 2000-2031 гг. | 37 |
Табл. 11.Сравнительная характеристика методов обезболивающей терапии ДН | 47 |
Табл. 12. Клиническое сравнение лекарственных препаратов. Основной рекомендованный метод лечения. | 66 |
Табл. 13. Анализ эффективности, безопасности, переносимости и параметров доставки основных препаратов для лечения диабетической нейропатии | 68 |
Табл. 14. Объемы импортных и отечественных ЛС по программе ДЛО, 2009г | 76 |
Табл. 15. Объемы продаж ГЛС по АТС-группам на коммерческом рынке, 2009 г. | 76 |
Табл. 16. Объемы продаж ГЛС по АТС-группам и по структуре российского фармацевтического рынка, 2009, | 77 |
Табл. 17. Продажи и рост продаж основных фармгрупп на семи основных рынках (G7), млн.$ | 78 |
Табл. 18. Объем основных рынков (G7), млн.$ | 80 |
Табл. 19. Объемы затрат по программе ДЛО по заболеваниям, 2009г, млн. руб. | 81 |
Табл. 20. Цены на основные современные патентованные препараты и и их дженерики, млн. руб. | 82 |
Табл. 21. Стоимость лечения и доли пациентов, получающих терапию | 83 |
Табл. 22.Стоимость Прегаболина и других препаратов из списка ЖНВЛС, 2010г | 86 |
Табл. 23. Наиболее перспективные новые препараты для лечения диабетической нейропатии, выход которых на рынок ожидается не позднее 2016 года | 94 |
Табл. 24. Профили новых лекарственных препаратов для лечения ДН | 95 |
В ходе исследования, проведенного NeoAnalytics на тему “Российский рынок органических продуктов: итоги 2020 г., прогноз до 2023 г.», выяснилось, что 2020 г. был крайне неудачным для рынка по сравнению с ситуацией предыдущего года. Общая ситуация с ухудшением макроэкономических показателей значительно повлияла на динамику рынка. Рынок в 2020 г. практически не рос, объемы продаж и платёжеспособный спрос сократились.
В ходе исследования, проведенного NeoAnalytics на тему “Российский рынок аутсорсинга бухгалтерских услуг: итоги 2020 г., прогноз до 2023 г.», выяснилось, что в 2020 году совокупный объем рынка аутсорсинга бухгалтерских услуг (включая деятельность по оказанию услуг в области бухгалтерского учета, по проведению финансового аудита и по налоговому консультированию) сократился на 6% и составил около 243,4 млрд. руб.
Коронакризис заметно ударил по сегменту beauty-услуг: опрос, проведенный летом 2020 года, показал, что более трети опрошенных владельцев бизнеса в Москве после снятия ограничений не планировали возобновлять бизнес или уже продали его. Ключевыми причинами, по которым салонам не удалось вовремя возобновить работу, стали финансовые трудности (43%) и проблемы с арендаторами (38%), отмечалось в исследовании «Эвотора».